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我國首個自主研發抗艾滋病新藥獲批上市
2018-07-19 09:13  

我國自主研發的抗艾滋病新藥艾可寧(注射用艾博韋泰)獲批上市。這是全球首個長效HIV-1融合酶抑制劑,也是我國首個原創抗艾新藥,該藥的上市標志著我國抗艾藥物實現了零的突破。

據了解,該藥由首批“千人計劃”專家、前沿生物藥業(南京)股份有限公司董事長謝東博士領銜研發,藥監局批準其“與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,治療經其他多種抗病毒藥物治療仍有病毒復制的HIV-1感染者”。

專家指出,長期以來,我國艾滋病的治療藥物都依賴進口,臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長。已使用了多種藥物治療的早期艾滋病發病者,不可避免會產生耐藥性,一旦耐藥病毒株傳播開,如果沒有新的藥物治療,后果極為嚴重。

據藥監局藥審中心化藥臨床二部審評員趙建中介紹,以前抗艾藥物需要一天使用兩次,而且局部不良反應比較嚴重。對于上述問題,該藥有了改觀——作用療效時間非常長,一周只需注射一次,而且從已有數據看,療效和安全性較好,給艾滋病治療提供了一個新的手段。

專家指出,該藥的上市,不僅為艾滋病耐藥患者的臨床治療提供了“救命藥”,也為有其他不良反應的患者提供了新的選擇。

“我們鼓勵國內創新藥做臨床研發,同時對國際上已經上市的藥物,也希望盡快地把它引進到中國來,解決我們的用藥需求。”藥審中心首席審評員、化藥臨床二部部長王濤說。

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